Przejdź do treści
Home pl
Formularz wyszukiwania
Szukaj
Szukaj
Toggle navigation
Main Menu
Urząd
Produkty Lecznicze
Wyroby Medyczne
Produkty Biobójcze
Produkty Lecznicze Weterynaryjne
Home pl
Główna treść strony
Aktualności
Komunikaty bezpieczeństwa
Komunikaty Prezesa
Komunikaty Dyr. Generalnego
Prevenar 20 [Szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (20-walentna, adsorbowana)], 0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: zmiana nazwy szczepionki z Apexxnar na Prevenar 20
26/07/2024
Produkty lecznicze Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus i Yescarta (terapie CAR-T skierowane przeciwko CD19 lub BCMA): Ryzyko wystąpienia wtórnego nowotworu złośliwego z limfocytów T
18/07/2024
TISSEEL Lyo (preparat złożony),proszki i rozpuszczalniki do sporządzania kleju do tkanek: Potencjalnie wydłużony czas rozpuszczania koncentratu białek klejących
11/07/2024
Komunikat Prezesa Urzędu z dn. 09 lipca 2024 r. w sprawie wejścia w życie nowej monografii Ph.Eur. Cannabis flos (3028) i niezbędnych zmian w dokumentacji rejestracyjnej surowców farmaceutycznych na bazie konopi innych niż włókniste
09/07/2024
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 5 lipca 2024 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 25-27 czerwca 2024 r.
05/07/2024
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4 lipca 2024 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 28-29 maja 2024 r.
04/07/2024
Tegretol (Carbamazepinum), 20mg/ml, zawiesina doustna: tymczasowe problemy z dostępnością
28/06/2024
<
2 z 129
>
Notatka bezpieczeństwa (FA-24033) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa stosowania odczynnika Access HBc Ab, nr kat.: 34240, nr lot.: 394326 – ryzyko fałszywie zaniżonych wyników
23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-24041) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii analizatora do oznaczeń immunochemicznych DxI 9000 Access – możliwa konieczność wymiany przewodów pneumatycznych RSM
23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2024-02) firmy DiaSorin Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii chemiluminescencyjnego testu immunologicznego (CLIA) do oznaczania testosteronu LIAISON® Testosterone xt
23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-24024) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania analizatora immunochemicznego DxI 9000 Access, nr kat.: C11137; wersja oprogramowania: 1.17 i wcześniejsze
23/08/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_SB_RDC_2024_02) Firmy Roche Diabetes Care dotycząca potencjalnego niedopasowania danych pacjentów na platformie RocheDiabetes Care – problem w wersji 2.10.1
23/08/2024
<
2 z 728
>
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 30-03-2023 r. w sprawie ogłoszenia Ustawy o badaniach klinicznych
31/03/2023
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 16 grudnia 2022 roku w sprawie wejścia w życie rozporządzenia Ministra Finansów dot. obowiązkowego ubezpieczenia sponsora i badacza badania klinicznego wyrobu lub badania działania wyrobu medycznego do diagnostyki in...
16/12/2022
Informacja Prezesa z dnia 24.11.2022 r. w sprawie zatwierdzenia oraz publikacji polskiej wersji językowej słownika MedDRA
24/11/2022
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 3 sierpnia 2022 roku w sprawie ogłoszenia rozporządzenia ustalającego opłaty dotyczące wyrobów medycznych
03/08/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 3 czerwca 2022 r. w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zawierających substancję czynną „hydroksyetyloskrobia (HES), roztwory do infuzji”
03/06/2022
<
2 z 46
>
Komunikat Dyrektora Generalnego Urzędu z dnia 21 stycznia 2022 r. w sprawie działalności Kancelarii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w czasie epidemii SARS-CoV-2
21/01/2022
Komunikat Dyrektora Generalnego z dnia 12 listopada 2020 r. w sprawie korzystania z Elektronicznej Platformy Usług Administracji Publicznej (ePUAP) w postępowaniach administracyjnych
12/11/2020
Komunikatu Dyrektora Generalnego z dnia 28 października 2020 r. w sprawie działalności Kancelarii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w czasie epidemii SARS-CoV-2
28/10/2020
Komunikatu Dyrektora Generalnego z dnia 20.10.2020 r. w sprawie występowania przez osobę nieuprawnioną w imieniu Urzędu z propozycjami współpracy
21/10/2020
Komunikat Dyrektora Generalnego z dnia 9 kwietnia 2020 r. w sprawie adresów poczty elektronicznej do kontaktu z Urzędem w czasie trwania epidemii koronawirusa SARS-CoV-2 (COVID-19)
09/04/2020
<
2 z 4
>