Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA-Q323-HF-3) firmy Abbott dotycząca noża do wycinania otworu w koniuszku serca z zestawu HeartMate 3 LVAD, modele: 1050, 106524INT.

26/09/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN-POZ-001-2023) firmy Arjo (ArjoHuntleigh AB) dotycząca bezpieczeństwa używania Asystenta jazdy IndiGo dla łóżek Enterprise 5000X, Enterprise 8000X, Enterprise 9000X, Citadel

26/09/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific (Stryker) dotycząca wycofania z obrotu i z używania (nr wycofania: RA2023-3372876) określonych serii cewnika prowadzącego Guider Softip™ XF

26/09/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA1355) firmy Covidien Ilc (Medtronic) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii zestawów cewnika do przewlekłego stosowania Palindrome™ 14,5 Fr/Ch (4,8 mm) x 23 cm

26/09/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA1356) firmy Covidien Ilc (Medtronic) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii łyżki jednorazowego użytku laryngoskopu McGRATH™ MAC 2; kod produktu: 350-017-000; 350-084-000

26/09/2023
otatka bezpieczeństwa (FA1355) firmy Covidien Ilc (Medtronic) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii zestawów cewnika do przewlekłego stosowania Palindrome™ 14,5 Fr/Ch (4,8 mm) x 23 cm

26/09/2023
Decyzja dotycząca wycofania z obrotu i z używania lasera Terapus2 i urządzenia do magnetoterapii Magnetus2, których producentem jest Accuro Sp. z o.o

22/09/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_23/07) firmy Medline International France dotycząca wycofania z obrotu i z używania magnetycznego obłożenia na instrumenty firmy Medline, nr referencyjny: MDL1CE, numer serii: GMD22W02

29/08/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Instrumentation Laboratory Co. (Werfen) dotycząca bezpieczeństwa używania analizatorów rodziny ACL TOP serii 50 (wersja oprogramowania 6.3.0 lub nowsza) oraz ACL TOP 970 CL (wersja oprogramowania 1.1.0)

29/08/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Kabi dotycząca bezpieczeństwa stosowania określonych serii zestawów do wymiany osocza AMICUS z systemem Correct Connect, nr artykułu: R6R2339C; nr serii: FA22K22063

17/08/2023

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS dotycząca Systemu Sterylizacji Niskotemperaturowej V-PRO 60

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Wassenburg Medical dotycząca automatycznych myjni - dezynfektorów do endoskopów elastycznych WD440, WD440 PT, WD415

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii paneli MicroScan Pos Combo Panel Type 21, 33, 38, 41 i 42 oraz MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 20, 23, 32, 33 i 34

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca błędów w oprogramowaniu systemów tomografii komputerowej Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wyrobu Cytoluer

Data publikacji: 06/05/2016
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 stycznia 2015 r. w sprawie stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat substytutów przeszczepów kostnych zawierających rekombinowane proteiny lub syntetyczne peptydy

Data publikacji: 05/05/2016
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i z używania termometrów lekarskich owulacyjnych firmy Ningbo Huaping Instruments Co. Ltd., Chiny, dystrybuowanych przez AS Polonia Sp. z o.o., ul. Tarnowiecka 54, 04-174 Warszawa

Data publikacji: 05/05/2016
Informacja w sprawie procedury DCP/MRP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2015 r.

Data publikacji: 05/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca elektrod referencyjnych w systemach OMNI C, cobas b 121 oraz cobas b 121 BGE

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów e.cam oraz Symbia E

Data publikacji: 04/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›