Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (QIL FY24-EMEA-01-FY23-OMTA-39) firmy Olympus dotycząca aktualizacji instrukcji dekontaminacji dla głowicy kamery 4K OLYMPUS CH-S400-XZ-EB

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG dotycząca prawidłowego wymiarowania obwodu oddechowego przy podłączaniu do respiratorów LUISA (LM150TD) akcesoriów do wentylacji inwazyjnej

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (ACHC23-03.A.OUS.CHC) firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca kalibratorów ADVIA Chemistry ToxAmmonia stosowanych w systemach ADVIA® 1800 Chemistry, ADVIA® 2400 Chemistry oraz ADVIA® Chemistry XPT

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (ACHC23-03.A.OUS) firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca kalibratora toksykologicznego przeznaczonego do użytku z analizatorami Atellica CH

02/06/2023
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-003) firmy Philips dotyczącej gromadzenia się zanieczyszczeń zewnętrznych na czujniku urządzenia w respiratorach Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal oraz Trilogy EV300

19/05/2023
Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa firmy Carnamedica (FSN_001.01.2023) dotycząca wycofania z obrotu i z używania pojemników z płynem do perfuzji i przechowywania narządów do transplantacji Belzer UW® Cold Storage Solution, Belzer MPS® & StoreProtect

19/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA24APR2023) firmy Abbott dotycząca odczynników Alinity: Alinity i Anti-TPO Reagent Kit, partia 50321FN00 i Alinity i CMV IgM Reagent Kit, partia 49341FN00

19/05/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Teleflex dotycząca wycofania z obrotu i z używania Tytanowych klipsów ligacyjnych HORIZON® Microclip™ z taśmą

19/05/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy FAMED Żywiec sp. z o.o. dotycząca prewencyjnej wymiany elektronicznych sterowników kolumny w wytypowanych stołach operacyjnych SU-03, SU-05, SU-15, SU-07

19/05/2023
SIMULECT® (bazyliksymab): Nie stosować ampułek z wodą do wstrzykiwań (WFI) pakowanych razem z fiolkami jałowego liofilizowanego proszku Simulect 10 mg i 20 mg

18/05/2023

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wymiany zaworów ISE REF w analizatorach biochemicznych AU

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy BD dotycząca wycofania z obrotu i z używania probówek wskaźnikowych do oznaczania tempa wzrostu prątków BBL MGIT o numerze partii 3053239

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca systemu obrazowania BrightView XCT

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca wycofania z obrotu i z używania cewników do PTA Armada 35 i Armada 35 LL

Data publikacji: 27/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca apratów LightCycler z oprogramowaniem pcAnywhere firmy Symantec

Data publikacji: 27/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemu hematologicznego ADVIA 120/2120/2120i.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca oprogramowania Thoracic VCAR stacji roboczej Advantage.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca oprogramowania PSM.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca Centralnej Stacji Monitorowania IntelliVue.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach ADVIA Chemistry

Data publikacji: 14/04/2016

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›