Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Caprelsa (wandetanib), 100 mg, 300 mg, tabletki powlekane: ograniczenie wskazania do stosowania – aktualizacja

21/03/2023
Cibinqo (abrocytynib), Jyseleca (filgotynib), Olumiant (baricytynib), Rinvoq (upadacytynib) i Xeljanz (tofacytynib) – Zaktualizowane zalecenia dotyczące minimalizacji ryzyka związanego ze stosowaniem inhibitorów kinaz janusowych (JAK)

15/03/2023
DEPO-MEDROL Z LIDOKAINĄ (Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum) – wprowadzenie przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego

03/03/2023
Zmiana okresu ważności dla produktu leczniczego Paxlovid - aktualizacja

27/02/2023
Cystagon (dwuwinian merkaptaminy) – wycofanie serii T2208 z powodu doniesień hospitalizacji w związku z ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego oraz zgłoszenia intensywnego zapachu i pękniętych kapsułek w przypadku serii T2207 i T2209

27/02/2023
Zolgensma (onasemnogen abeparwowek) – Śmiertelne przypadki ostrej niewydolności wątroby

21/02/2023
Zmiana okresu ważności dla produktu leczniczego Paxlovid

08/02/2023
Hydroxychloroquine Adamed (hydroksychlorochine) 200 mg tabletki powlekane - Ryzyko wydłużenia odstępu QT i interakcji lekowych

31/01/2023
Bendamustine Accord (bendamustyny chlorowodorek), 25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: ryzyko zwiększonej śmiertelności podczas błędnego podawania produktu leczniczego

20/01/2023
INSUMAN RAPID / INSUMAN BASAL / INSUMAN COMB 25 (insulina ludzka): tymczasowe ograniczenia dostaw

12/01/2023

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›