Przejdź do treści
Home pl
Formularz wyszukiwania
Szukaj
Szukaj
Toggle navigation
Main Menu
Urząd
Produkty Lecznicze
Wyroby Medyczne
Produkty Biobójcze
Produkty Lecznicze Weterynaryjne
URPLWMiPB
URPLWMiPB
URPLWMiPB
URPLWMiPB
Home pl
Główna treść strony
Aktualności
Komunikaty bezpieczeństwa
Komunikaty Prezesa
Komunikaty Dyr. Generalnego
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31 maja 2023 r. w sprawie opublikowania rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2023/997 z dnia 23 maja 2023 r. zmieniającego wykaz zmian niewymagających oceny dla weterynaryjnych produktów leczniczych
31/05/2023
Informacja Prezesa Urzędu z 31 maja 2023 r. w sprawie dalszych działań międzynarodowych organów regulacyjnych w zakresie dostosowania składu szczepionek przeciw COVID-19 do pojawiających się wariantów wirusa SARS-CoV-2.
31/05/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 29 maja 2023 r. w sprawie uruchomienia nowej wersji Systemu Monitorowania Zagrożeń
29/05/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 26 maja 2023 r. w sprawie publikacji Europejskiej Agencji Leków dot. antybiotyków fluorochinolonowych i środków stosowanych w celu zmniejszenia ryzyka długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych działań...
26/05/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 19 maja 2023 r. w sprawie publikacji EMA dot. zaleceń dla przemysłu farmaceutycznego ws. dobrych praktyk w celu zapewnienia ciągłości dostaw leków dla ludzi, zapobiegania niedoborom i zmniejszania ich skutków.
19/05/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 17.05.2023 r. w sprawie opublikowania rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/905 z dnia 27 lutego 2023 r. dotyczącego zakazu stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych...
18/05/2023
SIMULECT® (bazyliksymab): Nie stosować ampułek z wodą do wstrzykiwań (WFI) pakowanych razem z fiolkami jałowego liofilizowanego proszku Simulect 10 mg i 20 mg
18/05/2023
1 z 112
>
Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-Molecular Lab-2022-008) firmy Roche Molecular Systems dotycząca możliwości uzyskania fałszywie ujemnych wyników badania w kierunku grypy A H1N1 przy użyciu wybranych testów Roche w systemach COBAS® 5800/6800/8800
02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN Ref: 00223) firmy GeneProof dotycząca błędu w oprogramowaniu (wersja 1.0.02) w systemie croBEE® Real-time PCR
02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-DXR-008) firmy Philips dotycząca niemożności ponownego zalogowania się po wylogowaniu do programu MobileDiagnost wDR uruchomionego w oparciu o system operacyjny Windows 10.
02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa TSB 22 firmy Drägerwerk AG & Co. KGaA dotycząca respiratora ratunkowego i transportowego Oxylog 3000 plus (nr kat. 5704811, 5704813)
02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (2023FA0006) firmy Cook Medical dotycząca endoskopowego przyrządu hemostatycznego Hemospray, model: HEMO-7-EU, HEMO-7, HEMO-10-EU, HEMO-10.
02/06/2023
1 z 628
>
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 30-03-2023 r. w sprawie ogłoszenia Ustawy o badaniach klinicznych
31/03/2023
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 16 grudnia 2022 roku w sprawie wejścia w życie rozporządzenia Ministra Finansów dot. obowiązkowego ubezpieczenia sponsora i badacza badania klinicznego wyrobu lub badania działania wyrobu medycznego do diagnostyki in...
16/12/2022
Informacja Prezesa z dnia 24.11.2022 r. w sprawie zatwierdzenia oraz publikacji polskiej wersji językowej słownika MedDRA
24/11/2022
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 3 sierpnia 2022 roku w sprawie ogłoszenia rozporządzenia ustalającego opłaty dotyczące wyrobów medycznych
03/08/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 3 czerwca 2022 r. w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zawierających substancję czynną „hydroksyetyloskrobia (HES), roztwory do infuzji”
03/06/2022
1 z 45
>
Komunikat Dyrektora Generalnego z dnia 25 lutego 2022 r. w sprawie działalności Kancelarii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych od 1 marca 2022 r.
25/02/2022
Komunikat Dyrektora Generalnego Urzędu z dnia 21 stycznia 2022 r. w sprawie działalności Kancelarii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w czasie epidemii SARS-CoV-2
21/01/2022
Komunikat Dyrektora Generalnego z dnia 12 listopada 2020 r. w sprawie korzystania z Elektronicznej Platformy Usług Administracji Publicznej (ePUAP) w postępowaniach administracyjnych
12/11/2020
Komunikatu Dyrektora Generalnego z dnia 28 października 2020 r. w sprawie działalności Kancelarii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w czasie epidemii SARS-CoV-2
28/10/2020
Komunikatu Dyrektora Generalnego z dnia 20.10.2020 r. w sprawie występowania przez osobę nieuprawnioną w imieniu Urzędu z propozycjami współpracy
21/10/2020
1 z 3
>