Przejdź do treści
Home pl
Formularz wyszukiwania
Szukaj
Szukaj
Toggle navigation
Main Menu
Urząd
Produkty Lecznicze
Wyroby Medyczne
Produkty Biobójcze
Produkty Lecznicze Weterynaryjne
Home pl
Główna treść strony
Aktualności
Komunikaty bezpieczeństwa
Komunikaty Prezesa
Komunikaty Dyr. Generalnego
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4 grudnia 2023 r. ws. rekomendacji Komitetu PRAC dot. wprowadzenia nowych środków minimalizacji ryzyka w celu ograniczenia wystąpienia ciężkich działań niepożądanych dla produktów leczniczych zawierających...
04/12/2023
Komunikat nr 1 Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 30 listopada 2023 r. w sprawie daty, od której obowiązują wymagania narodowe określone w części podstawowej Farmakopei Polskiej...
30/11/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 30 listopada 2023 r. o części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XIII (FP XIII 2023)
30/11/2023
Roztwory hydroksyetyloskrobi (HES) do infuzji: Dodatkowe, nowe środki mające na celu zminimalizowanie ryzyk związanych ze stosowaniem roztworów HES niezgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i wzmocnienie istniejących ograniczeń
22/11/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 16 listopada 2023 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 7-8 listopada 2023 r.
16/11/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 13.11.2023 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczycącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Nuvaxovid, firmy Novavax...
13/11/2023
Produkt leczniczy zawierający estry etylowe kwasów omega-3: zależne od dawki zwiększone ryzyko wystąpienia migotania przedsionków u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub czynnikami ryzyka chorób układu krążenia
08/11/2023
<
9 z 129
>
Notatka bezpieczeństwa (28.06.2024) firmy Tricomed SA dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii protez do klatki piersiowej Codubix S Żebra, w związku z uszkodzeniem opakowań i ryzykiem utraty sterylności wyrobów.
12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (R542) firmy Arthrex dotycz±ca wycofania z obrotu i z używania określonych partii kotwic chirurgicznych FiberTak™ z nr 2 FiberWire® CL oraz kotwic podwójnie ładowanych z nicią SutureTape™, z powodu błędu konstrukcyjnego.
12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (RA2024-3400589) firmy Stryker Medical informująca o konieczności przeprowadzenia brakujących testów elektrycznych określonych modeli i partii łóżek szpitalnych ProCuity.
12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (60996) firmy GE Healthcare dotycząca ryzyka przegrzania implantu u pacjenta warunkowo dopuszczonego do badania za pomocą rezonansu magnetycznego, przy przekroczeniu przewidywanej wartości B1+RMS w trybie niskiego SAR, w określ...
12/07/2024
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (TSB 13) firmy Drägerwerk AG & Co. KGaA dotyczącej ryzyka możliwego wyłączania się stanowiska anestezjologicznego aparatu do znieczulania Perseus A500, nr kat. MK06000.
12/07/2024
<
9 z 729
>
Komunikat Prezesa z dnia 19 marca 2020 r. w sprawie badań klinicznych prowadzonych w warunkach pandemii
19/03/2020
Komunikat Prezesa z dnia 17 marca 2020 r. w sprawie sposobu oznaczania składanej dokumentacji dotyczącej koronawirusa SARS-CoV-2 do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
17/03/2020
Komunikat Prezesa z dnia 13 marca 2020 r. w sprawie udzielania odstępstwa od wymogów rejestracyjnych przewidzianego w art. 55 ust. 1 rozporządzenia nr 528/2012 dotyczącego produktów biobójczych w związku z pandemią wywołaną koronawirusem SARS-Cov-2
13/03/2020
Uaktualniona informacja Europejskiej Agencji Leków z dnia 3 marca 2020 r. w sprawie ryzyka obecności nitrozoamin w syntetycznych produktach leczniczych na terenie Unii Europejskiej
03/03/2020
Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 28 lutego 2020 roku w sprawie wytycznych dotyczących nazewnictwa produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi
28/02/2020
<
9 z 46
>