Przejdź do treści
Home pl
Formularz wyszukiwania
Szukaj
Szukaj
Toggle navigation
Main Menu
Urząd
Produkty Lecznicze
Wyroby Medyczne
Produkty Biobójcze
Produkty Lecznicze Weterynaryjne
Home pl
Główna treść strony
Aktualności
Komunikaty bezpieczeństwa
Komunikaty Prezesa
Komunikaty Dyr. Generalnego
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31 sierpnia 2023 r. w sprawie kumulatywnej wersji elektronicznej FP XII (FP XII 2020, Suplement 2021 FP XII, Suplement 2022 FP XII)
31/08/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 30 sierpnia 2023 r. ws. rekomendacji EMA dot. wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu adaptowanej szczepionki Comirnaty przeciw podwariantowi Omicron XBB.1.5 przeznaczonej dla dorosłych i dzieci od 6 miesiąca...
30/08/2023
Voxzogo (wosorytyd) 0,4 mg, 0,56 mg, 1,2 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: zmiana igły do rozpuszczalnika i strzykawki do podawania produktu w jednostkach (U) zamiast w ml
21/08/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18 sierpnia 2023 r. ws. prowadzenia przez Komitet PRAC Europejskiej Agencji Leków, przeglądu danych dot. potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych (NDD) u dzieci mężczyzn przyjmujących leki zawierające...
18/08/2023
Hemlibra (emicizumab), 150 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań: Możliwy potencjalny brak Ulotki dla Pacjenta w opakowaniach produktu leczniczego
18/08/2023
Advate (Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany): Wymiana urządzenia do rekonstytucji BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow w opakowaniach z produktem leczniczym
16/08/2023
Simponi (golimumab) 50 mg oraz 100 mg: ważne zmiany instrukcji wstrzykiwania wstrzykiwaczem SmartJect
09/08/2023
<
13 z 129
>
Notatka bezpieczeństwa (FSCA_24001) firmy Implantcast GmbH dotycząca nowych ograniczeń stosowania systemu rewizyjnego MUTARS® RS (zmiana instrukcji używania).
21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy GMM General Medical Merate informująca o konieczności wymiany podzespołów określonych nr seryjnych zestawu zderzaka Clisis System, EIDOS RF439, Discovery RF180.
21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-24026) firmy Beckman Coulter dotycząca problemu z przetwarzaniem próbek na analizatorze do oznaczeń immunochemicznych DxI 9000 Access, nr kat.: C11137, Wersja oprogramowania (SW) 1.17.0 i wcześniejsze
21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA2404-01) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i seryjnych rurek tracheostomijnych Bivona bez mankietu, dla noworodków, dzieci i dorosłych z powodu ryzyka pęknięcia kołnierza
21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (POC 24-015.A.OUS) firmy Siemens Healthcare dotycząca konieczności zmiany oprogramowania systemowego analizatorów RAPIDPoint 500e z wersji 5.3 na wersję 5.2.
21/06/2024
<
13 z 729
>
Komunikat Prezesa z dnia 27 lutego 2019 roku w sprawie zmian porejestracyjnych związanych z Brexitem.
27/02/2019
Komunikat Prezesa z dnia 25 lutego 2019 roku w sprawie zmian porejestracyjnych związanych z Brexitem
25/02/2019
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 12 lutego 2019 roku w sprawie produktów leczniczych zawierających fenspiryd (Fenspiridi hydrochloridum)
12/02/2019
KOMUNIKAT PREZESA URZĘDU z dnia 7 lutego 2019 roku w sprawie zmiany kodów EAN-13 na GTIN-14 dla produktów leczniczych
07/02/2019
Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 października 2018 roku dotycząca wydania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 w sprawie wzorów dokumentów...
19/10/2018
<
13 z 46
>