Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 14 września 2023 r. w sprawie rekomendacji komitetu CHMP (EMA) dot. dopuszczenia do obrotu adaptowanej szczepionki Spikevax przeciw Covid-19, ukierunkowanej na podwariant Omicron XBB.1.5.

14/09/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12.09.2023 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty

12/09/2023
Zaproszenie do złożenia oferty na sprzedaż, na podstawie umowy komisu, Farmakopei Polskiej wydanie XIII oraz Farmakopei Polskiej wydanie XII

11/09/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 5 września 2023 r. w sprawie przeglądu danych dot. potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych u dzieci mężczyzn leczonych walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem dziecka

05/09/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31 sierpnia 2023 r. w sprawie kumulatywnej wersji elektronicznej FP XII (FP XII 2020, Suplement 2021 FP XII, Suplement 2022 FP XII)

31/08/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 30 sierpnia 2023 r. ws. rekomendacji EMA dot. wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu adaptowanej szczepionki Comirnaty przeciw podwariantowi Omicron XBB.1.5 przeznaczonej dla dorosłych i dzieci od 6 miesiąca...

30/08/2023
Voxzogo (wosorytyd) 0,4 mg, 0,56 mg, 1,2 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: zmiana igły do rozpuszczalnika i strzykawki do podawania produktu w jednostkach (U) zamiast w ml

21/08/2023