![Wersja do wydruku Wersja do wydruku](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/icons/print_icon.png)
![Wyślij e-mailem Wyślij e-mailem](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/print_mail/icons/mail_icon.png)
![PDF version PDF version](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/print_pdf/icons/pdf_icon.png)
Procedura narodowa
Podstawy prawne:
• Ustawa z dnia 6 września 2001r – Prawo Farmaceutyczne
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 stycznia 2014 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Kiedy można zastosować procedurę narodową:
Ten sam produkt nie jest dopuszczony do obrotu w żadnym z państw na terenie Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA).
Wnioskodawca chce dopuścić do obrotu produkt leczniczy weterynaryjny tylko w jednym państwie.
Załącznik | Wielkość |
---|---|
![]() | 337.5 KB |