Przejdź do treści
Home pl
Formularz wyszukiwania
Szukaj
Szukaj
Toggle navigation
Main Menu
Urząd
Produkty Lecznicze
Wyroby Medyczne
Produkty Biobójcze
Produkty Lecznicze Weterynaryjne
Home pl
Główna treść strony
Aktualności
Komunikaty bezpieczeństwa
Komunikaty Prezesa
Komunikaty Dyr. Generalnego
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 17 czerwca 2024 r. w sprawie zasad wprowadzania do obrotu lub do używania wyrobów medycznych po 26 maja 2024 r. na podstawie przepisów przejściowych rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745
17/06/2024
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 14.06.2024 r. w sprawie zmiany do narodowej monografii Majoranae unguentum opublikowanej w FP XIII 2023
14/06/2024
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 11 czerwca 2024 r. w sprawie zawartości Suplementu 11.5 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej
11/06/2024
Produkty lecznicze zawierające doustne retynoidy (acytretyna, alitretynoina i izotretynoina): Program Zapobiegania Ciąży - przypomnienie środków minimalizacji ryzyka
05/06/2024
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4 czerwca 2024 r. ws. publikacji raportu rocznego za 2023 rok Europejskiej Agencji Leków (EMA), szczegółowo opisującego wkład Agencji w zdrowie publiczne oraz zdrowie zwierząt w UE.
04/06/2024
GIAPREZA® (angiotensyna II) 2,5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: fiolki o potencjalnie niewystarczającym napełnieniu oraz ważne informacje dotyczące instrukcji użycia
22/05/2024
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 21 maja 2024 r. w sprawie rekomendacji Komitetu PRAC dotyczącej zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających kapronian 17-hydroksyprogesteronu (17-OHPC) w Unii Europejskiej.
21/05/2024
<
2 z 127
>
Produkty lecznicze Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus i Yescarta (terapie CAR-T skierowane przeciwko CD19 lub BCMA): Ryzyko wystąpienia wtórnego nowotworu złośliwego z limfocytów T
18/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (28.06.2024) firmy Tricomed SA dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii protez do klatki piersiowej Codubix S Żebra, w związku z uszkodzeniem opakowań i ryzykiem utraty sterylności wyrobów.
12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (R542) firmy Arthrex dotycz±ca wycofania z obrotu i z używania określonych partii kotwic chirurgicznych FiberTak™ z nr 2 FiberWire® CL oraz kotwic podwójnie ładowanych z nicią SutureTape™, z powodu błędu konstrukcyjnego.
12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (RA2024-3400589) firmy Stryker Medical informująca o konieczności przeprowadzenia brakujących testów elektrycznych określonych modeli i partii łóżek szpitalnych ProCuity.
12/07/2024
Notatka bezpieczeństwa (60996) firmy GE Healthcare dotycząca ryzyka przegrzania implantu u pacjenta warunkowo dopuszczonego do badania za pomocą rezonansu magnetycznego, przy przekroczeniu przewidywanej wartości B1+RMS w trybie niskiego SAR, w określ...
12/07/2024
<
2 z 723
>
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 30-03-2023 r. w sprawie ogłoszenia Ustawy o badaniach klinicznych
31/03/2023
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 16 grudnia 2022 roku w sprawie wejścia w życie rozporządzenia Ministra Finansów dot. obowiązkowego ubezpieczenia sponsora i badacza badania klinicznego wyrobu lub badania działania wyrobu medycznego do diagnostyki in...
16/12/2022
Informacja Prezesa z dnia 24.11.2022 r. w sprawie zatwierdzenia oraz publikacji polskiej wersji językowej słownika MedDRA
24/11/2022
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 3 sierpnia 2022 roku w sprawie ogłoszenia rozporządzenia ustalającego opłaty dotyczące wyrobów medycznych
03/08/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 3 czerwca 2022 r. w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zawierających substancję czynną „hydroksyetyloskrobia (HES), roztwory do infuzji”
03/06/2022
<
2 z 46
>
Komunikat Dyrektora Generalnego z dnia 12 listopada 2020 r. w sprawie korzystania z Elektronicznej Platformy Usług Administracji Publicznej (ePUAP) w postępowaniach administracyjnych
12/11/2020
Komunikatu Dyrektora Generalnego z dnia 28 października 2020 r. w sprawie działalności Kancelarii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w czasie epidemii SARS-CoV-2
28/10/2020
Komunikatu Dyrektora Generalnego z dnia 20.10.2020 r. w sprawie występowania przez osobę nieuprawnioną w imieniu Urzędu z propozycjami współpracy
21/10/2020
Komunikat Dyrektora Generalnego z dnia 9 kwietnia 2020 r. w sprawie adresów poczty elektronicznej do kontaktu z Urzędem w czasie trwania epidemii koronawirusa SARS-CoV-2 (COVID-19)
09/04/2020
Komunikat Dyrektora Generalnego z dnia 3 kwietnia 2020 r. w sprawie działalności Kancelarii Urzędu w czasie epidemii SARS-CoV-2
03/04/2020
<
2 z 4
>