![Wersja do wydruku Wersja do wydruku](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/icons/print_icon.png)
![Wyślij e-mailem Wyślij e-mailem](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/print_mail/icons/mail_icon.png)
![PDF version PDF version](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/print_pdf/icons/pdf_icon.png)
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje o obowiązku zgłaszania przez podmioty odpowiedzialne wniosków o dokonanie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego na podstawie Decyzji Komisji Europejskiej w celu jej wykonania przez organ kompetentny w ciągu 30 dni od daty notyfikacji.
Podmioty odpowiedzialne zobowiązane są do zgłaszania zmian dla produktów leczniczych, które objęte są Załącznikiem I Decyzji Komisji Europejskiej oraz zawierających substancję czynną wymienioną w Decyzji.
Decyzje Komisji Europejskiej publikowane są pod adresem:
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/refh_others.htm