Skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu PLW

Informacje ogólne

Okres ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać skrócony na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.

Podstawy prawne:

• Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2013 r. w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego