![Wersja do wydruku Wersja do wydruku](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/icons/print_icon.png)
![Wyślij e-mailem Wyślij e-mailem](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/print_mail/icons/mail_icon.png)
![PDF version PDF version](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/print_pdf/icons/pdf_icon.png)
INFORMACJA
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 23 grudnia 2019 roku
w sprawie uaktualnienia praktycznych wskazówek w sprawie ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminami w syntetycznych produktach stosowanych u ludzi oraz pytań i odpowiedzi w tym zakresie
W nawiązaniu do Informacji Prezesa Urzędu z dnia 27 września 2019 r. oraz 29 października 2019 r. w sprawie ryzyka wystąpienia zanieczyszczeń nitrozoaminami w syntetycznych produktach leczniczych przeznaczonych dla ludzi Europejska Agencja Leków i Grupa Koordynacyjna CMDh przygotowały zaktualizowaną wersję praktycznych wskazówek dotyczących działań w celu spełnienia obowiązku oceny ryzyka wystąpienia zanieczyszczeń nitrozoaminami oraz zaktualizowaną wersje Q/A dotyczących ww. zagadnienia.
Prosimy o pilne zapoznanie się z informacjami zamieszczonymi na stronie Europejskiej Agencji Leków (EMA) pod adresem:
oraz na stronie Grupy Koordynacyjnej (CMDh) pod adresem:
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak