


Grzegorz Cessak
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.02.2023 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
Informuję, że w dniu 17 lutego 2021 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zaktualizowała Charakterystykę Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta dla szczepionki przeciw COVIDー19 , Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva, firmy Valneva Austria GmbH.
Aktualizacja druków wynika z zatwierdzonej zmiany dotyczącej warunków przechowywania szczepionki. Okres przechowywania nieotwartej fiolki w lodówce, w temperaturze 2°C –8°C, został wydłużony z 18 do 21 miesięcy.
Druki informacyjne są dostępne pod następującym linkiem:
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak