Grzegorz Cessak
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18.05.2021 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
Informuję, że na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) została opublikowana zaktualizowana Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotka dla pacjenta dla szczepionki przeciw COVIDー19 Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech.
Aktualizacja druków wynika z zatwierdzonej zmiany dotyczącej warunków przechowywania szczepionki. Okres przechowywania nieotwartej fiolki w temperaturze 2–8 °C został wydłużony z 5 dni do miesiąca (31 dni).
Druki informacyjne są dostępne pod następującym linkiem:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_pl.pdf
Prezes Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak