Aktualności: Page 14 of 18

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) NR 2016/1950 z dnia 4 listopada 2016 r. w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

2016-11-09

_____________________________________________________________________________

Webinarium ECHA dotyczące R4BP3 i edytora SPC

 W dniu 09.11.2016 r. odbędzie się Webinarium organizowane przez ECHA, dotyczące rejestracji takich samych produktów biobójczych oraz nowych funkcji w R4BP3  i edytorze SPC. Zapisy na stronie

2016-10-28

_____________________________________________________________________________

Nowe funkcje w R4BP3 i edytorze SPC

R4BP3 został dostosowany  do nowych  możliwości rejestracji takich samych produktów biobójczych zgodnie z procedurami opisanymi w rozporządzeniu Komisji nr 2016/1802 z dnia 11 października 2016 r. dotyczącym wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych.

Nowy R4BP3 posiada więcej funkcji dotyczących pozwoleń unijnych i pozwoleń wydawanych w procedurze uproszczonej, np. w przypadku procedury uproszczonej, możliwe jest zgłoszenie pojedynczego produktu z rodziny produktów biobójczych na rynku innego państwa członkowskiego.

Edytor SPC umożliwia teraz tworzenie 3-poziomowej charakterystyki produktu biobójczego dla rodziny produktów biobójczych.

2016-10-28

_____________________________________________________________________________

Nowe rozporządzenie dotyczące wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych

W dniu 12 października 2016 r. zostało opublikowane rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 2016/1802 z dnia 11 października 2016 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 414/2013 określające procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012. Rozporządzenie wchodzi  w życie 1 listopada 2016 r.

Dzięki nowym przepisom możliwe będzie m.in.:

-uzyskanie pozwolenia krajowego dla takich samych produktów biobójczych, w przypadku gdy powiązany produkt referencyjny został zatwierdzony w ramach pozwolenia unijnego lub jest w trakcie takiej rejestracji;

- uzyskanie pozwolenia krajowego dla takich samych produktów biobójczych, w przypadku gdy powiązany produkt referencyjny jest pojedynczym produktem z rodziny produktów biobójczych. Więcej informacji na ten temat.

2016-10-28

______________________________________________________________________________________

Krajowe centra informacyjne (competent authorities)