![Wersja do wydruku Wersja do wydruku](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/icons/print_icon.png)
![Wyślij e-mailem Wyślij e-mailem](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/print_mail/icons/mail_icon.png)
![PDF version PDF version](https://urpl.gov.pl/sites/all/modules/print/print_pdf/icons/pdf_icon.png)
Grzegorz Cessak
KOMUNIKAT PREZESA URZĘDU
z dnia 3 sierpnia 2022 roku
w sprawie ogłoszenia rozporządzenia ustalającego opłaty dotyczące wyrobów medycznych
Dnia 28 lipca 2022 r. w Dzienniku Ustaw zostało ogłoszone rozporządzenie z dnia 26 lipca 2022 r. w sprawie opłat dotyczących wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 1582). Zgodnie z nowymi zasadami od 29 lipca 2022 r. opłaty wynoszą:
- za złożenie wniosek w sprawie wydania Świadectwa Wolnej Sprzedaży – 700 zł;
- za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na badanie kliniczne wyrobu medycznego – 6000 zł;
- za złożenie powiadomienia o istotnych zmianach w badaniu klinicznym – 2000 zł;
- za złożenie wniosku, o którym mowa w art. 33 ust. 3 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974), – 6000 zł;
- za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na badanie działania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro – 6000 zł;
- za złożenie powiadomienia o istotnych zmianach w badaniu działania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro – 2000 zł;
- za złożenie wniosku, o którym mowa w art. 52 ust. 1, 2, 4, 5 i 7–9 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974) – 80 000 zł.
Wnioski złożone do dnia 28 lipca 2022 r. rozpatrywane są w oparciu o dotychczasowe zasady.
Prezes Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak
Do archiwum:
Nie