Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.06.2021 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19, COVID-19 Vaccine Moderna (Spikevax) firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L

           Grzegorz Cessak

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.06.2021 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19,  COVID-19 Vaccine Moderna (Spikevax) firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L

Informuję, że w dniu 23 czerwca 2021 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zaktualizowała Charakterystykę Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta dla  szczepionki przeciw COVIDー19, COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L

Aktualizacja druków wynika ze zmiany nazwy produktu leczniczego. Obecna nazwa szczepionki Covid-19 Vaccine Moderna to Spikevax.  

Druki informacyjne są dostępne pod następującym linkiem:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_pl.pdf

Prezes Urzędu                               

Rejestracji Produktów Leczniczych,          

            Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

/-/  Grzegorz Cessak