Komisja ds. Produktów Biobójczych

Komisja do Spraw Produktów Biobójczych jest organem opiniodawczo-doradczym Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Komisja działa na podstawie:

• Ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

• Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie Komisji działających przy Prezesie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

• Regulaminu Komisji do Spraw Produktów Biobójczych.

Do zadań Komisji należy, w szczególności:

1. opiniowanie bezpiecznego zakresu i sposobu stosowania oraz wpływu na zdrowie człowieka i środowisko produktów biobójczych,

2. dokonywanie oceny pod względem metodologicznym badań zawartych w dokumentacji zgłaszanych do rejestracji produktów biobójczych,

3. opiniowanie metodyk badania skuteczności produktów biobójczych,

4. dokonywanie oceny merytorycznej dokumentacji substancji czynnych stosowanych w produkcie biobójczym i dokumentacji produktów biobójczych, przedłożonej przez Wiceprezesa do Spraw Produktów Biobójczych, zwłaszcza w zakresie ich skuteczności
   i bezpieczeństwa stosowania,

5. opiniowanie raportów oceniających produkty biobójcze dopuszczone do obrotu, zgłaszanych przez Prezesa Urzędu,

6. opiniowanie przedłożonych przez Wiceprezesa do Spraw Produktów Biobójczych, propozycji związanych z wpisywaniem substancji czynnej do ewidencji substancji czynnych, zmianami, przedłużeniem lub uchyleniem wpisu z ewidencji substancji czynnych,

7. opiniowanie, przedłożonych przez Prezesa Urzędu, wniosków o rozpoczęcie badań naukowych i rozwojowych,

8. wykonywanie innych zadań zleconych przez Prezesa Urzędu w zakresie produktów biobójczych.     

Skład osobowy Komisji do Spraw Produktów Biobójczych