Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Surgical Innovations dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich numerów LOT wyrobu Yellow Port Elite Universal Seal, EA512US – aktualizacja 24.06.2022

09/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (656504) firmy Maquet Cardiopulmonary GmbH dotycząca zestawów HLS/HIT przeznaczonych do stosowania w krążeniu pozaustrojowym

09/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (GEHC 36153) firmy GE Medical Systems Information Technologies Inc. dotycząca Stacji centralnej CARESCAPE Central Station (CSCS) V2

09/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (ISIFA2022-05-C) firmy Intuitive Surgical Inc. dotycząca nieoczekiwanego ruchu szczęk podczas używania klipsownic EndoWrist systemu chirurgicznego da Vinci S/Si i X/Xi

09/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN_EU FA #22-01 - FA-IMD-22-001) firmy Immucor dotycząca określonych partii produktu Automated immuClone Anti-K (Kell) IgM, nr produktu: 0066088; nr partii: 922040, 922041, 922042, 922043

09/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN_22024-B) firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i z używania pasków iChemVELOCITY, nr kat: 800-7204; nr LOT: 7204612M.

09/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FA-R-0023) firmy Mallinckrodt Pharmaceuticals dotycząca bezpieczeństwa użytkowania systemu dostarczania INOmax DSIR

09/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ACHC22-06.A.OUS) firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca testu Atellica CH Microalbumin_2 (μALB_2)

09/08/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca określonych serii kalibratorów takrolimusu Thermo Scientific QMS, nr kat.: 10015573, nr partii: 74085025, 74175462, 74267412, 73925326, 73767734, 73712031

09/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN_5698) firmy Biomerieux dotycząca określonych serii testów VIDAS FT4 60 test, nr kat.: 30459, nr serii: 1009142040, 1009140070, 1009168620, 1009384040 1009434270

09/08/2022

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS dotycząca Systemu Sterylizacji Niskotemperaturowej V-PRO 60

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Wassenburg Medical dotycząca automatycznych myjni - dezynfektorów do endoskopów elastycznych WD440, WD440 PT, WD415

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii paneli MicroScan Pos Combo Panel Type 21, 33, 38, 41 i 42 oraz MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 20, 23, 32, 33 i 34

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca błędów w oprogramowaniu systemów tomografii komputerowej Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wyrobu Cytoluer

Data publikacji: 06/05/2016
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 stycznia 2015 r. w sprawie stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat substytutów przeszczepów kostnych zawierających rekombinowane proteiny lub syntetyczne peptydy

Data publikacji: 05/05/2016
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i z używania termometrów lekarskich owulacyjnych firmy Ningbo Huaping Instruments Co. Ltd., Chiny, dystrybuowanych przez AS Polonia Sp. z o.o., ul. Tarnowiecka 54, 04-174 Warszawa

Data publikacji: 05/05/2016
Informacja w sprawie procedury DCP/MRP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2015 r.

Data publikacji: 05/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca elektrod referencyjnych w systemach OMNI C, cobas b 121 oraz cobas b 121 BGE

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów e.cam oraz Symbia E

Data publikacji: 04/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›