Główna treść strony

Wersja do wydrukuWyślij e-mailemPDF version

Ustawa o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 marca 2011r. (Dz. U. Nr 82, poz.451)

Art. 7 ust. 1

Przy Prezesie Urzędu działają następujące komisje o charakterze opiniodawczo-doradczym:

  1. Komisja ds. Produktów Leczniczych,
  2. Komisja ds. Wyrobów Medycznych,
  3. Komisja ds. Produktów Biobójczych,
  4. Komisja ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych,
  5. Komisja ds. Farmakopei,
  6. Komisja ds. Produktów z Pogranicza.

Do zadań Komisji ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych należy w szczególności:

 

  1. dokonywanie oceny merytorycznej dokumentacji dotyczącej produktów leczniczych weerynaryjnych przedłożonej przez Prezesa Urzędu, w szczególności w zakresie skuteczności działania, bezpieczeństwa stosowania, a także przydatności do lecznictwa produktu leczniczego weterynaryjnego, zgłoszonego we wniosku o dopuszczenie do obrotu;
  2. analiza produktów leczniczych weterynaryjnych pod kątem ich przydatności do lecznictwa oraz dostępności do produktów leczniczych weterynaryjnych najnowszej generacji;
  3. występowanie do Prezesa Urzędu z wnioskami mającymi na celu zapewnienie odpowiednich standardów dokonywania oceny charakterystyk produktów leczniczych weterynaryjnych;
  4. opiniowanie raportów oceniających produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczane do obrotu, zgłaszanych przez Prezesa Urzędu;
  5. wyrażanie opinii o ocenie zagrożeń dotyczących występowania pozostałości produktów leczniczych weterynaryjnych w żywności pochodzenia zwierzęcego;
  6. wykonywanie innych zadań zleconych przez Prezesa Urzędu w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych.