Sponsor informuje Prezesa Urzędu oraz komisję bioetyczną, która opiniowała badanie o zakończeniu badania klinicznego w terminie 90 dni od dnia zakończenia badania klinicznego.
W przypadku zakończenia badania klinicznego przed upływem zadeklarowanego terminu sponsor informuje Prezesa Urzędu oraz komisję bioetyczną, która opiniowała badanie w terminie 15 dni od dnia zakończenia badania.
Sponsor po zakończeniu badania klinicznego zobowiązany jest do przedstawienia Prezesowi Urzędu oraz komisji bioetycznej, która opiniowała badanie pełnego raportu końcowego z przebiegu badania klinicznego.