Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-Molecular Lab-2022-008) firmy Roche Molecular Systems dotycząca możliwości uzyskania fałszywie ujemnych wyników badania w kierunku grypy A H1N1 przy użyciu wybranych testów Roche w systemach COBAS® 5800/6800/8800

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN Ref: 00223) firmy GeneProof dotycząca błędu w oprogramowaniu (wersja 1.0.02) w systemie croBEE® Real-time PCR

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-DXR-008) firmy Philips dotycząca niemożności ponownego zalogowania się po wylogowaniu do programu MobileDiagnost wDR uruchomionego w oparciu o system operacyjny Windows 10.

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa TSB 22 firmy Drägerwerk AG & Co. KGaA dotycząca respiratora ratunkowego i transportowego Oxylog 3000 plus (nr kat. 5704811, 5704813)

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (2023FA0006) firmy Cook Medical dotycząca endoskopowego przyrządu hemostatycznego Hemospray, model: HEMO-7-EU, HEMO-7, HEMO-10-EU, HEMO-10.

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (C&R 2023-PD-CTAMI-105) firmy Philips dotycząca systemu Incisive CT o numerach referencyjnych: 728143, 728146, 728148, 728149 i określonych numerach seryjnych.

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (2023-CC-HPM-006) firmy Philips dotycząca systemu informacyjnego IntelliVue (PIC iX) oraz monitora pacjenta IntelliVue MX40

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (CA-004-2023) firmy QIAGEN dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii (lot: 117514, 117524, 117528) kaset NeuMoDx® Cartridge (nr ref. 100100)

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobu medycznego Natursept med kaszel lizak bez cukru o nr serii 010922

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA1326) firmy Medtronic dotycząca Cobalt™ XT/Cobalt™/Crome™ ICDs i CRT-Ds.; podzbiór: Claria MRI™/Amplia MRI™/Compia MRI™/Viva™/Brava™ CRT-Ds.; podzbiór: Visia AF™/Visia AF MRI™/Evera™/Evera MRI™/Primo MRI™/Mirro MRI™ ICD

02/06/2023

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS dotycząca Systemu Sterylizacji Niskotemperaturowej V-PRO 60

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Wassenburg Medical dotycząca automatycznych myjni - dezynfektorów do endoskopów elastycznych WD440, WD440 PT, WD415

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii paneli MicroScan Pos Combo Panel Type 21, 33, 38, 41 i 42 oraz MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 20, 23, 32, 33 i 34

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca błędów w oprogramowaniu systemów tomografii komputerowej Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wyrobu Cytoluer

Data publikacji: 06/05/2016
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 stycznia 2015 r. w sprawie stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat substytutów przeszczepów kostnych zawierających rekombinowane proteiny lub syntetyczne peptydy

Data publikacji: 05/05/2016
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i z używania termometrów lekarskich owulacyjnych firmy Ningbo Huaping Instruments Co. Ltd., Chiny, dystrybuowanych przez AS Polonia Sp. z o.o., ul. Tarnowiecka 54, 04-174 Warszawa

Data publikacji: 05/05/2016
Informacja w sprawie procedury DCP/MRP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2015 r.

Data publikacji: 05/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca elektrod referencyjnych w systemach OMNI C, cobas b 121 oraz cobas b 121 BGE

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów e.cam oraz Symbia E

Data publikacji: 04/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›