Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy The Binding Site dotycząca LK018.P – Zestawu Freelite® do oznaczania ludzkich łańcuchów Lambda (do użytku na analizatorze Siemens BN ProSpec®)

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (92912936-FA) firmy Boston Scientific dotycząca aktualizacji instrukcji używania cewnika FARAWAVE™ do ablacji polem pulsacyjnym (PFA) (REF/UPN 41M401 i 41M402) oraz generatora FARASTAR™ PFA (REF/UPN 61M401)

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (CAPA 657027) firmy Getinge dotycząca wyrobu: GETINGE ED-FLOW, automatyczna myjnia do endoskopów (AER)

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers (Healthcare) (AX058/22/S) dotycząca określonych problemów z działaniem oprogramowania systemów Sensis, Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo.

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic (FA1249) dotycząca zaślepki komory baterii - pompy insulinowej MiniMed™ z serii 600 i 700 – aktualizacja notatki z maja 2022 r.

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (MMS-23-4626) firmy Becton Dickinson dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów seryjnych pomp BD Alaris GP Plus Guardrails i pomp BD Alaris neXus GP.

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter (FA-22042) dotycząca zestawu do oznaczania liczebności LeukoSure, nr kat.: 175621; LOT: 5621089K, 5621090K

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY23-EMEA-09) firmy Olympus dotycząca aktualizacji instrukcji dekontaminacji Wideoendoskopu Endoeye Flex 3D z giętką końcówką Olympus LTF-190-10-3D

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1260) firmy Medtronic dotycząca komunikatu „Too Many Devices Found” w aplikacji Vanta™ Clinician Programmer A71200, wer. 2.0.2455 (CP App) podczas programowania wszczepialnego neurostymulatora Vanta™ model 977006.

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (REC629) firmy Randox dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii preparatów Randox: Liquid Assayed Specific Protein Control oraz Specific Protein Control - Levels 1-3, dla czynnika reumatoidalnego (RF)

02/12/2022

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS dotycząca Systemu Sterylizacji Niskotemperaturowej V-PRO 60

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Wassenburg Medical dotycząca automatycznych myjni - dezynfektorów do endoskopów elastycznych WD440, WD440 PT, WD415

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii paneli MicroScan Pos Combo Panel Type 21, 33, 38, 41 i 42 oraz MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 20, 23, 32, 33 i 34

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca błędów w oprogramowaniu systemów tomografii komputerowej Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wyrobu Cytoluer

Data publikacji: 06/05/2016
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 stycznia 2015 r. w sprawie stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat substytutów przeszczepów kostnych zawierających rekombinowane proteiny lub syntetyczne peptydy

Data publikacji: 05/05/2016
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i z używania termometrów lekarskich owulacyjnych firmy Ningbo Huaping Instruments Co. Ltd., Chiny, dystrybuowanych przez AS Polonia Sp. z o.o., ul. Tarnowiecka 54, 04-174 Warszawa

Data publikacji: 05/05/2016
Informacja w sprawie procedury DCP/MRP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2015 r.

Data publikacji: 05/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca elektrod referencyjnych w systemach OMNI C, cobas b 121 oraz cobas b 121 BGE

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów e.cam oraz Symbia E

Data publikacji: 04/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›