Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

URPLWMiPB podpisał porozumienie o zachowaniu poufności w wymianie informacji z kanadyjskim Urzędem ds. Produktów Zdrowotnych i Żywności (HPFB)

03/07/2019
Mucofluid (Mesnum): Przypomnienie o istniejącym przeciwwskazaniu do stosowania produktu u dzieci poniżej drugiego roku życia oraz informacja o zakończeniu dystrybucji tego produktu.

03/07/2019
Febuksostat (Adenuric): zwiększone ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i wzrost śmiertelności u pacjentów leczonych febuksostatem w badaniu CARES

28/06/2019
RoActemra (tocilizumab): Rzadkie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym ostra niewydolność wątroby wymagająca przeszczepu.

27/06/2019
Cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd z powodu ryzyka zaburzeń rytmu serca zagrażających życiu

19/06/2019
Najważniejsze wydarzenia posiedzenia Rady Zarządzającej: czerwiec 2019 r.

19/06/2019