Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSCA 4020) firmy bioMérieux dotycząca stosowania panelu BioFire FilmArray Blood Culture Identification (BCID) z butelkami do posiewów krwi BACT / ALERT

21/09/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy EDAP TMS dotycząca pilota IHM1 systemu Sonolith i-move

21/09/2018
Notatka bezpieczeństwa (CAPA 18-009) firmy Acutronic Medical Systems dotycząca aktualizacji instrukcji używania Fabian Therapy Evolution (REF 121001)

21/09/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy B. Braun Melsungen dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu INTRAFIX SAFESET LL,180 cm, nr serii 18E23A8411

21/09/2018
Notatka bezpieczeństwa (CHC18-05.A.OUS) firmy Siemens Healthineers Diagnostics dotycząca odczynników do oznaczania kinazy kreatynowej (CK_L), serii 433549 i 439212, stosowanych z systemami chemii klinicznej ADVIA 1800

21/09/2018
Notatka bezpieczeństwa (CAPA-HER-MD-18-001) firmy Leica Microsystems dotycząca systemów mikroskopowych Leica M525 F20

13/09/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS Corporation dotycząca aktualizacji oprogramowania systemów sterylizacji niskotemperaturowej V-PRO 1, V-PRO 1 Plus i V-PRO maX

13/09/2018
Notatka bezpieczeństwa (3012307300-08/21/2018-011-R) firmy Smiths Medical dotycząca pomp infuzyjnych Graseby 2000 i 2100

13/09/2018
Notatka bezpieczeństwa (2018-005 Faza 2) firmy ConvaTec dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii cewników ssących, zgłębników żołądkowo-jelitowych, cewników urologicznych do cewnikowania przerywanego, sterylnych worków drenażowych na moc

13/09/2018
Notatka bezpieczeństwa (FA835) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii cewników Foleya z czujnikiem temperatury Mon-a-Therm, firmy Degania Silicone

13/09/2018

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS dotycząca Systemu Sterylizacji Niskotemperaturowej V-PRO 60

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Wassenburg Medical dotycząca automatycznych myjni - dezynfektorów do endoskopów elastycznych WD440, WD440 PT, WD415

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach Dimension i Dimension Vista

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach ADVIA Chemistry

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Haemonetics Corporation dotycząca czyszczenia wirników pompy w systemach ACP215, MCS+9000, MCS+8150 i PCS2

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów e.cam i Symbia

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania wyrobu medycznego do zamykania uszka lewego przedsionka (LAAC) typu WATCHMAN FLX

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Ireland Diagnostics Division dotycząca fałszywie zawyżonych wyników testu ARCHITECT Estradiol (nr kat. 7K72) w próbkach od pacjentek otrzymujących fulwestrant (Faslodex)

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca akcesoriów do stołów operacyjnych

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Laboratories dotycząca wycofania z obrotu i używania środka czyszczącego CELL-DYN Emerald Cleaner o numerach partii 6853, 6901 i 6953

Data publikacji: 06/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›