Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2020-001) firmy Roche Diagnostics dotycząca stosowania odczynnika Elecsys CA 19-9 serii 416245, 464449, 483123 i 504743 na analizatorze cobas e 801 – aktualizacja notatki opublikowanej w dniu 19.03.2020

27/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (nr 2020-03257) firmy Cardinal Health dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii lateksowych rękawic PROTEXIS Latex Micro Surgical Gloves - aktualizacja notatki opublikowanej w dniu 13.08.2020 r.

27/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (200829959) firmy KARL STORZ SE & Co. KG dotycząca wycofania z używania pompy ssąco-płuczącej Hysteromat E.A.S.I., kod wyrobu 26340020-1

27/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (200829959) firmy KARL STORZ SE & Co. KG dotycząca wycofania z używania pompy ssąco-płuczącej Hysteromat E.A.S.I., kod wyrobu 26340020-1

27/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN-000122-B) firmy Beckman Coulter dotycząca komputerów osobistych Dedicated Computing w wersji 6 (PC6) podłączonych do systemu iQ200 i/lub iChemVELOCITY – aktualizacja notatki z 6 kwietnia 2020 r.

24/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC21-01.A.OUS.DM) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca interferencji etamsylatu w testach Dimension

24/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC21-01.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca interferencji etamsylatu w testach Atellica CH

24/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC21-01.A.OUS.CHC) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca interferencji etamsylatu w testach ADVIA Chemistry

24/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (2020-09 (01)) firmy Mölnlycke Health Care dotycząca wycofania z obrotu i z używania trokarów: bezostrzowych z rozszerzoną końcówką i Hassona (z zestawu zabiegowego Mölnlycke) oraz ostrzowych z osłonką Mölnlycke (pak. pojedynczo)

24/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN-MAG-2020-03) firmy ArjoHuntleigh dotycząca wycofania z obrotu i z używania płaskiego systemu pozycjonującego Arjo Flat Dynamic Positioning System (DPS) używanego z nosidłami zasiskowymi Clip Sling (wyprod. pomiędzy 1994 a 2006)

24/11/2020

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS dotycząca Systemu Sterylizacji Niskotemperaturowej V-PRO 60

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Wassenburg Medical dotycząca automatycznych myjni - dezynfektorów do endoskopów elastycznych WD440, WD440 PT, WD415

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii paneli MicroScan Pos Combo Panel Type 21, 33, 38, 41 i 42 oraz MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 20, 23, 32, 33 i 34

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca błędów w oprogramowaniu systemów tomografii komputerowej Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wyrobu Cytoluer

Data publikacji: 06/05/2016
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 stycznia 2015 r. w sprawie stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat substytutów przeszczepów kostnych zawierających rekombinowane proteiny lub syntetyczne peptydy

Data publikacji: 05/05/2016
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i z używania termometrów lekarskich owulacyjnych firmy Ningbo Huaping Instruments Co. Ltd., Chiny, dystrybuowanych przez AS Polonia Sp. z o.o., ul. Tarnowiecka 54, 04-174 Warszawa

Data publikacji: 05/05/2016
Informacja w sprawie procedury DCP/MRP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2015 r.

Data publikacji: 05/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca elektrod referencyjnych w systemach OMNI C, cobas b 121 oraz cobas b 121 BGE

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów e.cam oraz Symbia E

Data publikacji: 04/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›