Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy FUJIFILM dotycząca stacji roboczych systemów do mammografii FDR-1000AWS / FDR-2000AWS / FDR-3000AWS / CR-IR363AWS z oprogramowaniem w wersji V5.0, V5.1, V5.2, V6.0, V6.1 i V7.0

21/08/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Randox dotycząca kontroli immunologicznej Immunoassay Premium Plus (nr kat. IA3109, IA3110, IA3111, IA3112) oraz kontroli immunologicznej Immunoassay Premium (nr kat. IA2638, IA2639, IA2640, IA2633)

18/08/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Elekta AB dotycząca systemów Oncentra Brachy w wersjach 4.5, 4.5.1 oraz 4.5.2 firmy Nucletron B.V.

18/08/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Hitachi High Technologies dotycząca oprogramowania wersji 05-02, 06-02 i 06-03 w systemach cobas 8000

18/08/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Bard dotycząca systemów zarządzania temperaturą ARCTIC SUN

18/08/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy STEPHANIX dotycząca systemów rentgenowskich D2RS

17/08/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy ICU Medical dotycząca pomp infuzyjnych Plum 360 wyprodukowanych pomiędzy 29 kwietnia 2015 r. i 25 października 2016 r., wprowadzonych do obrotu przed 1 maja 2017 r.

17/08/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Getinge dotycząca pomp do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej (IABP) Maquet/Datascope CS100i, CS100 oraz CS300

16/08/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers dotycząca luki w zabezpieczeniach systemu operacyjnego Microsoft Windows stosowanego w systemach Artis, X-Workplace, Sensis i Arcadis

10/08/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Getinge dotycząca systemów monitorowania i podawania tlenku azotu SoKINOX i SERViNO firmy Maquet

10/08/2017

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach Dimension i Dimension Vista

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach ADVIA Chemistry

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Haemonetics Corporation dotycząca czyszczenia wirników pompy w systemach ACP215, MCS+9000, MCS+8150 i PCS2

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów e.cam i Symbia

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania wyrobu medycznego do zamykania uszka lewego przedsionka (LAAC) typu WATCHMAN FLX

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Ireland Diagnostics Division dotycząca fałszywie zawyżonych wyników testu ARCHITECT Estradiol (nr kat. 7K72) w próbkach od pacjentek otrzymujących fulwestrant (Faslodex)

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca akcesoriów do stołów operacyjnych

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Laboratories dotycząca wycofania z obrotu i używania środka czyszczącego CELL-DYN Emerald Cleaner o numerach partii 6853, 6901 i 6953

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka firmy Carl Zeiss Meditec AG dotycząca soczewek CT ASHPINA 404V oraz CT ASPHINA 409MV

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Iris International dotycząca pasków testowych do analizy moczu iChemVELOCITY – aktualizacja notatki z 25.01.2016 r.

Data publikacji: 06/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›