Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy ThermoFisher Scientific dotycząca wpływu sulfasalazyny i sulfapirydyny na wyniki niektórych testów wykorzystujących reakcje z udziałem NADH i/lub NADPH

18/07/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-011) firmy Roche Diagnostics dotycząca testu Tina-quant Mioglobina Gen.2 używanego w analizatorach cobas c 311/5001/5002

18/07/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Natus Medcial Denmark A/S dotycząca wycofania z obrotu i używania systemu do badań słuchowych potencjałów wywołanych ICS CHARTR EP 200 sprzedawanego pod marką GN Otometrics A/S

18/07/2019
Notatka bezpieczeństwa (382-01-MON-013) firmy Elekta dotycząca systemu Monaco w wersji 5.10 lub 5.11

18/07/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 4280-2) firmy bioMérieux dotycząca panelu BioFire FilmArray Gastrointestinal (GI) (nr kat. RFIT-ASY-0104 i RFITASY-0116) i oprogramowania modułu dla tego panelu

18/07/2019
Notatka bezpieczeństwa (FMI 85450) firmy GE Healthcare dotycząca systemów Centricity PACS-IW wersje od 3.6.0 do 3.7.3.9 SP1, SP2, SP3 oraz 3.7.3 SPa10

18/07/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSN_2018_12_04_EN rev.02) firmy Horiba ABX SAS dotycząca analizatorów hematologicznych Yumizen H1500 i Yumizen H2500

18/07/2019
Notatka bezpieczeństwa (AX033/19/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów Cios Alpha VA20/VA30 i Cios Fusion

18/07/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-RMD-2019-001) firmy Roche Diagnostics dotycząca systemów cobas 6800 i cobas 8800

17/07/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 4426) firmy bioMérieux dotycząca wycofania z obrotu i używania testu VIKIA Malaria Ag Pf/Pan (nr kat. 412499) nr serii 1006664060

17/07/2019

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS dotycząca Systemu Sterylizacji Niskotemperaturowej V-PRO 60

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Wassenburg Medical dotycząca automatycznych myjni - dezynfektorów do endoskopów elastycznych WD440, WD440 PT, WD415

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii paneli MicroScan Pos Combo Panel Type 21, 33, 38, 41 i 42 oraz MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 20, 23, 32, 33 i 34

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca błędów w oprogramowaniu systemów tomografii komputerowej Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wyrobu Cytoluer

Data publikacji: 06/05/2016
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 stycznia 2015 r. w sprawie stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat substytutów przeszczepów kostnych zawierających rekombinowane proteiny lub syntetyczne peptydy

Data publikacji: 05/05/2016
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i z używania termometrów lekarskich owulacyjnych firmy Ningbo Huaping Instruments Co. Ltd., Chiny, dystrybuowanych przez AS Polonia Sp. z o.o., ul. Tarnowiecka 54, 04-174 Warszawa

Data publikacji: 05/05/2016
Informacja w sprawie procedury DCP/MRP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2015 r.

Data publikacji: 05/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca elektrod referencyjnych w systemach OMNI C, cobas b 121 oraz cobas b 121 BGE

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów e.cam oraz Symbia E

Data publikacji: 04/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›