Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA955) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania oksygenatora Affinity Pixie i zbiornika kardiotomijnego/żylnego z powłoką Balance i zestawu drenów perfuzyjnych zbudowanych z użyciem uszkodzonego Affinity Pixie CVR

04/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (200829959) firmy KARL STORZ SE & Co. KG dotycząca wycofania z używania pompy ssąco-płuczącej Hysteromat E.A.S.I., nr wyrobu 26340020-1 - aktualizacja notatki opublikowanej 27.11.2020 r.

04/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (1896433) firmy DePuy dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii panewek PINNACLE CUP

03/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA951) firmy Medtronic dotycząca określonych serii następujących urządzeń: Claria MRI, Amplia MRI, Compia MRI, Viva, Brava CRT-D, Visia AF, Visia AF MRI, Evera, Evera MRI ICDs

02/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (ASI20-02.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatora Atellica IM 1300 i analizatora Atellica IM 1600 - aktualizacja notatki (ASI20-02.A.OUS) opublikowanej 10.06.2020 r.

02/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA944) firmy Medtronic (HeartWare Inc.) dotycząca systemu wspomagania pracy serca HeartWare (HVAD), model 1104

26/02/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy GCE dotycząca reduktora wysokiego ciśnienia MMR

26/02/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Lohmann & Rauscher dotycząca sterylnych zestawów okulistycznych Kit/Raucoset firmy Lohmann & Rauscher zawierających strzykawki lub igły B.Braun

26/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2021-02-03) firmy Getinge (Maquet Cardiopulmonary) dotycząca jednostek grzewczo-chłodząca HCU 40 o numerach seryjnych poniżej 90442078

23/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (PI-21-3959) firmy BD (Bard Peripheral Vascular) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowych przyrządów i zestawów do biopsji rdzenia BARD MARQUEE

17/02/2021

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS dotycząca Systemu Sterylizacji Niskotemperaturowej V-PRO 60

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Wassenburg Medical dotycząca automatycznych myjni - dezynfektorów do endoskopów elastycznych WD440, WD440 PT, WD415

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii paneli MicroScan Pos Combo Panel Type 21, 33, 38, 41 i 42 oraz MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 20, 23, 32, 33 i 34

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca błędów w oprogramowaniu systemów tomografii komputerowej Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wyrobu Cytoluer

Data publikacji: 06/05/2016
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 stycznia 2015 r. w sprawie stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat substytutów przeszczepów kostnych zawierających rekombinowane proteiny lub syntetyczne peptydy

Data publikacji: 05/05/2016
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i z używania termometrów lekarskich owulacyjnych firmy Ningbo Huaping Instruments Co. Ltd., Chiny, dystrybuowanych przez AS Polonia Sp. z o.o., ul. Tarnowiecka 54, 04-174 Warszawa

Data publikacji: 05/05/2016
Informacja w sprawie procedury DCP/MRP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2015 r.

Data publikacji: 05/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca elektrod referencyjnych w systemach OMNI C, cobas b 121 oraz cobas b 121 BGE

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów e.cam oraz Symbia E

Data publikacji: 04/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›