Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i używania implantów Vanguard CR Tibial Bearing i Vanguard CR Lipped Tibial Bearing, nr serii 473290 i 388680

17/10/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Endologix dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemu do wewnątrznaczyniowego uszczelniania tętniaków Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing System – aktualizacja notatki z 20.10.2016 r. opublikowanej 17.11.2016 r.

17/10/2017
Notatka bezpieczeństwa (AX034/17/S) firmy Siemens Healthineers dotycząca problemu opisanego w notatce bezpieczeństwa AX005/17/S z 10 kwietnia 2017 r. (opublikowanej 27.04.2017 r.) dotyczącego systemów Sensis

11/10/2017
Notatka bezpieczeństwa (AX051/17/S) firmy Siemens Healthineers dotycząca systemów Artis zee i Artis Q z oprogramowaniem w wersji VD11C

11/10/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca niektórych modeli monitorów pacjenta IntelliVue z 12-odprowadzeniowym modułem EKG z oprogramowaniem w wersji J.0, J.1, K.2 lub L.0

10/10/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Draeger Medical Systems, Inc. dotycząca bezpieczeństwa modułu Dual Hemo MCable stosowanego w systemie monitorowania pacjenta Infinity Acute Care System (IACS)

06/10/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca uaktualnienia instrukcji używania neurochirurgicznych tamponów i tamponów paskowych Neuray oraz tamponów neurochirurgicznych Merocel

06/10/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Oculentis BV dotycząca wycofania z obrotu i używania zwijalnych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) Lentis o numerach modeli zaczynających się od L-, LU- lub LS- i o datach ważności od stycznia 2017 r. do maja 2020 r.

06/10/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych instrumentów biodrowych i urazowych (wierteł, rozwiertaków i giętkich trzpieni)

06/10/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania różnych implantów biodrowych – aktualizacja notatki z 26.07.2017 r. opublikowanej 04.08.2017 r.

06/10/2017

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach ADVIA Chemistry

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach Dimension i Dimension Vista

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów e.cam i Symbia

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Haemonetics Corporation dotycząca czyszczenia wirników pompy w systemach ACP215, MCS+9000, MCS+8150 i PCS2

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Ireland Diagnostics Division dotycząca fałszywie zawyżonych wyników testu ARCHITECT Estradiol (nr kat. 7K72) w próbkach od pacjentek otrzymujących fulwestrant (Faslodex)

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania wyrobu medycznego do zamykania uszka lewego przedsionka (LAAC) typu WATCHMAN FLX

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca akcesoriów do stołów operacyjnych

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Laboratories dotycząca wycofania z obrotu i używania środka czyszczącego CELL-DYN Emerald Cleaner o numerach partii 6853, 6901 i 6953

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Iris International dotycząca pasków testowych do analizy moczu iChemVELOCITY – aktualizacja notatki z 25.01.2016 r.

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka firmy Carl Zeiss Meditec AG dotycząca soczewek CT ASHPINA 404V oraz CT ASPHINA 409MV

Data publikacji: 06/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›